哭夭，沒藥了

過去 2 年，美國的麻醉科面臨俗稱「牛奶」的 propofol 供應短缺的問題。原本國內 3 家供應商，在去年，產品召回的召回，退出市場的退出，結果一時之間就……沒人做藥了。

為什麼會只剩下這麼少藥廠願意做這款藥？是這樣的，propofol 在 1989 年核准上市，時至今日，因為專利過期與價格競爭讓利潤降低，大家發現，同樣的生產線可以去製造其它更有賺頭的藥物，因此它就像 3C 產品汰舊換新，慢慢凋零了。

每個製造業領域都會發生這種情形，但無菌針劑的供應鏈卻格外脆弱，因為：

1. 製程複雜，有許多前置作業，不是說想做就做；
2. 製造廠商因為利潤而只剩少少幾家，難以應付市場波動；
3. 多種藥物常常共用一條生產線，只要一出包就是全炸，尤其在其他廠商的產量一時之間難以拉高來彌補時；
4. 這些藥物在各級盤商的儲存量不到一個月，來源的短缺馬上就會反映到臨床；
5. 廠商不用心維護設備、遵守安全規範，投入的人才也不夠專業，常常製造出來的，就是註定要召回的缺陷品，最後導致藥物短缺。

好吧，那就不用 propofol 來做麻醉導入，總有些替代品吧？屋漏偏逢連夜雨，最近在美國國內唯一一家製造 thiopental 的藥商才剛關閉國內的工廠，準備產業外移到義大利去。結果這扯到了一件粉敏感的事：做為牛奶短缺時替代品之一的 thiopental，也被美國用在藥物死刑上。

義大利政府說好，你可以在我這裡設廠製造，但是做出來的 thiopental 不可以用在死刑上。藥廠跳腳說這種事沒辦法保證，於是美國政府只好從英國進口 unapproved 的同成分藥物。此時，英國國內輿論開始說怎麼可以出口殺人兵器，然後美國國內幾位即將行刑的死刑犯聯名控告 FDA 使用未經許可的藥物，罔顧人權……。

最大受害者美國麻醉學會則發出血尿控訴：沒藥可用啦。

註1：propofol 在 FDA 引進 unapproved 藥物以及廠商逐漸恢復供應的情況下，已漸漸脫離險境，但 thiopental、succinycholine 目前（Mar 2011）仍然是臨（藥）車涕泣，不知所云。

註2：FDA 兩年前牛奶剛缺貨時曾發出聲明，當時有短缺風險的麻醉用針劑有：propofol, etomidate, ketamine, thiopental, vecuronium, succinylcholine, atracurium, cis-atracurium, metoclopramide, prochlorperazine, ephedrine。


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